吹灌封檢漏機(jī)加入了自動(dòng)控制的在線清洗和在線滅菌技術(shù)，設(shè)備在生產(chǎn)無菌制劑過程中較大限度地降低產(chǎn)品中不溶性微粒的數(shù)量并控制微生物和熱源的污染，所以這種能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、隔離化的吹灌封技術(shù)將是未來無菌制劑生產(chǎn)的發(fā)展方向。
吹灌封檢漏機(jī)主要由以下幾部分組成：
（1）型坯擠出系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)由塑料粒子到塑料管坯的加工；
（2）模具裝置，實(shí)現(xiàn)容器成型；
（3）灌裝系統(tǒng)，自帶*風(fēng)淋裝置，與灌裝針頭一起實(shí)現(xiàn)無菌吹塑成型與產(chǎn)品灌裝；
（4）液壓系統(tǒng)用于模具、擠出機(jī)提升等系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)，有些機(jī)型上也用于擠出機(jī)系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)。
吹灌封檢漏機(jī)的裝置性能特點(diǎn)：
高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)灌裝—封口位置，機(jī)器自帶*空氣風(fēng)淋裝置，灌裝、封口部位通過自身無菌灌裝區(qū)的無菌空氣置換流保護(hù)而避免受外界空氣污染。在*空氣風(fēng)淋區(qū)和周圍環(huán)境之間的壓差不小于10Pa，并可對風(fēng)淋室進(jìn)行在線塵埃粒子取樣，潔凈空氣管路可在線滅菌。
產(chǎn)品雙級過濾，潔凈空氣終端過濾。
產(chǎn)品管路在線清洗CIP/在線滅菌SIP系統(tǒng)，確保維持用戶原產(chǎn)品的微生物狀態(tài)。
時(shí)間-壓力灌裝計(jì)量系統(tǒng)，準(zhǔn)確計(jì)量，灌裝系統(tǒng)無機(jī)械磨損。
兩套人機(jī)操作界面，適合潔凈室外操控設(shè)備。
自動(dòng)記錄并打印全部數(shù)據(jù)、并在界面顯示所記錄的操作數(shù)據(jù)，同時(shí)提供用戶管理系統(tǒng)，帶多級密碼保護(hù)。
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